Требования:
- Высшее образование в одной из областей: медицина, фармакология, ветеринария, биология, химия (в том числе научно-педагогическая деятельность).
- Знание требований регуляторных органов и национальных требований РБ и требований ЕАЭС по регистрации, перерегистрации, внесению изменений в регистрационное досье.
- Опыт работы в регистрации ЛС, ВП будет вашим преимуществом.
- Уверенный пользователь ПК.
Условия работы:
- Полная занятость.
- График работы 5/2 с 8:30 до 17:00.
- Официальное трудоустройство в соответствии с ТК РБ.
Должностные обязанности:
- Подготовка досье для регистрации, перерегистрации, внесения изменений в регистрационное досье в соответствие с требованиями ЕАЭС для подачи в уполномоченные органы РБ.
- Разработка документации регистрационного досье.
- Разработка внутренней нормативной документации: СОП, СТП.
- Взаимодействие с уполномоченными государственными органами по вопросам регистрации (ведение деловой переписки, сдача образцов в лаборатории, сопровождение процесса регистрации в регуляторных органах).
- Коммуникация с партнерскими организациями по подготовке необходимой документации для регистрации/перерегистрации/внесения изменений в досье.
- Контроль сроков регистрации.
- Взаимодействие с уполномоченными государственными органами по вопросам регистрации (в т. ч. работа по замечаниям экспертов).
- Отслеживание изменений в законодательстве по процедуре регистрации.
Уровень заработной платы определяется после собеседования.
Резюме с пометкой "резюме" отправлять на почту quality-biomika@mail.ru.